ÜTS ve TraceArt ÜTS hakkında merak edilenler.

Ürün Takip Sistemi (ÜTS), Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından işletilen ulusal kayıt ve takip sistemidir. Tıbbi cihaz ve kozmetik ürünler ÜTS'ye kaydedilir; tıbbi cihazlar ise üretim veya ithalattan son kullanıcıya ulaşana kadar her adımda tekil olarak izlenir.

Tıbbi cihaz tedarik zincirindeki herkes: üretici ve ithalatçılar, bayi ve dağıtıcılar, satış merkezleri, eczaneler, optisyenlik müesseseleri, işitme cihazı ve ortez-protez merkezleri, diş protez laboratuvarları, hastaneler ve diğer sağlık hizmet sunucuları. Her kurum, ürünün kendisine ulaşmasından devrine kadar olan hareketleri bildirmekle yükümlüdür.

Sistem tokeni, yazılımların firmanız adına ÜTS'ye bildirim gönderebilmesini sağlayan güvenlik anahtarıdır. utsuygulama.saglik.gov.tr adresinde Kullanıcı → Sistem Kullanıcısı Tanımlama → Sistem Tokeni Al adımlarıyla, firmanızın yetkili kişisi tarafından e-imza ile oluşturulur.

ÜTS, kurallara aykırı bildirimleri reddeder ve bazı bildirimlerin (örneğin alma) iptali yoktur. TraceArt ÜTS, son kullanma tarihi geçmiş ürün, yanlış barkod türü veya eksik hasta kimliği gibi hataları bildirim ÜTS'ye gönderilmeden yakalar; düzeltme ve ters işlem yükünden kurtulursunuz.

ÜTS için ayrıca yayımlanmış bir ceza tarifesine rastlanmıyor; ancak yükümlülüklere aykırılıkta 7223 sayılı Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu'nun 20. maddesindeki idari para cezaları gündeme gelebilir. 2026 için Tebliğ 2026/13 ile güncellenen bu cezalar, ilgili bende göre 60.830 TL'den 4.345.058 TL'ye uzanan aralıklarda belirlenmiştir ve iki yıl içinde tekrarında iki katına çıkar. Hangi hükmün uygulanacağı somut duruma göre değiştiğinden kendi durumunuz için hukuki danışmanlık almanızı öneririz.

Kozmetik ürünlerde ÜTS, kayıt ve sorgulama amacıyla kullanılır. Giriş, hareket ve çıkış bildirimleriyle yürüyen tekil ürün takibi ise tıbbi cihazlara yöneliktir. Biyosidal ürünlerde ÜTS yalnızca Tip-1 ve Tip-19 için kayıt amacıyla kullanılır; kayıt yükümlülüklerinin ayrıntıları için TİTCK'nın güncel mevzuatını takip edin.

TİTCK Tekil Hareket Kılavuzu'nda hareket bildirimleri için bir gün sınırı yer almıyor. Cevaplanmayan verme bildiriminin belirli bir süre sonunda otomatik almaya dönüştüğü bilgisi bazı kaynaklarda geçse de resmî metinde doğrulanmış değildir. Size yapılan vermeleri düzenli kontrol edip alma bildirimi ya da "almak istemiyorum" ile cevaplamanız ve TİTCK duyurularını takip etmeniz en güvenli yoldur.

Tıbbi cihazlarda GS1, HIBC, ICCBBA ve IFA kuruluşlarının barkodları kabul edilir; kozmetik ve biyosidal ürünlerde yalnızca GS1 kullanılır. 2023'ten bu yana ÜTS, barkodun kayıt yapan firmaya ait olduğunu GS1 Türkiye ile kontrol ediyor.

TraceArt ÜTS bilgisayarınıza kurulmaz; internet tarayıcınızdan, dilediğiniz cihazdan çalışır. Sunucu, lisans kurulumu veya güncelleme derdi yoktur. ÜTS'deki mevzuat ve web servis değişiklikleri sistemimize bizim tarafımızdan yansıtılır.

Firmanızın ÜTS'de kayıtlı olması ve ÜTS'den alınmış bir sistem tokeni yeterlidir. Demo görüşmesinin ardından hesabınızı uzman ekibimiz açar, firma ve ürün tanımlarınızı birlikte yaparız. ÜTS kaydınız yoksa başvuru sürecinde de yol gösteririz.

Formu doldurduktan sonra uzman ekibimiz sizi arar ve size uygun bir saatte online demo planlar. Demoda kendi iş akışınız üzerinden TraceArt ÜTS'yi gösteririz. Karar verdiğinizde hesabınızı açar, ilk bildiriminizi birlikte yaparız.

Bulut TraceArt ÜTS bağımsız çalışacak şekilde tasarlanmıştır. Logo, Mikro, Netsis gibi ERP sistemleriyle doğrudan entegre, kurulumlu bir ÜTS çözümüne ihtiyacınız varsa DataStil kurumsal çözümleri için datastil.com'u ziyaret edebilirsiniz.

Günlük bildirimleriniz için hayır. Sistem tokeni, yazılımların portala girmeden firmanız adına bildirim göndermesini sağlar; bildirimlerinizi TraceArt ÜTS üzerinden yaparsınız. Firma kaydı ve sistem tokeninin oluşturulması gibi yetkili işlemler ise ÜTS portalında (utsuygulama.saglik.gov.tr) firma yetkilisinin e-imzasıyla yapılır.

TraceArt ÜTS bulut tabanlıdır ve güncel bir internet tarayıcısıyla kullanılır; bilgisayarınıza program kurmanız gerekmez. Güvenlik ve uyumluluk için tarayıcınızı güncel tutmanızı öneririz. Kullandığınız cihazla ilgili özel bir sorunuz varsa demo görüşmesinde birlikte kontrol edebiliriz.

Şube ve depo yapıları firmadan firmaya değişir; şubelerinizin ÜTS'de aynı firma altında mı yoksa ayrı firma kayıtlarıyla mı yer aldığı da kurguyu etkiler. Bu yüzden genel bir cevap vermek yerine, yapınıza uygun kullanımı demo görüşmesinde sizin örneğiniz üzerinden değerlendirmeyi tercih ediyoruz.

ÜTS'nin kabul ettiği bildirimler ÜTS kayıtlarında yer alır ve portal üzerinden de sorgulanabilir. TraceArt ÜTS'deki raporlama ve dışa aktarma seçeneklerini ve sözleşme sona erdiğinde verilerinizin nasıl teslim edileceğini demo ve satın alma sürecinde sormanızı öneririz.

GİB'in ILAC_TIBBICIHAZ e-Fatura senaryosunda tıbbi cihaz satırlarına eklenen ÜTS bilgileridir: UNO ürün (barkod) numarasını, LNO lot numarasını, SNO seri/sıra numarasını, URT ise üretim tarihini ifade eder. TraceArt ÜTS bu alanları ürün verinizden otomatik hazırlar.

UNO, LNO, SNO ve URT alanları, GİB'in ILAC_TIBBICIHAZ senaryosuyla düzenlenen faturalarda tıbbi cihaz satırları için kullanılır. Senaryonun kuralları, İlaç ve Tıbbi Cihaz Teslimlerine İlişkin Fatura Teknik Kılavuzu'nda (v1.0, 06.01.2025) tanımlanır. Yürürlük tarihleri birkaç kez değiştiği için faaliyet alanınıza uygulanan güncel tarihi GİB duyurularından, ebelge.gib.gov.tr üzerinden kontrol edin.

GS1 karekodlu ürünlerde UNO bilgisi (01) alanındaki GTIN'den, LNO (10) alanındaki lot numarasından, SNO (21) alanındaki seri numarasından, URT ise (11) alanındaki üretim tarihinden okunabilir. Karekodda tarihler YYAAGG biçiminde yer alır; lot ve seri numaraları en fazla 20 karakterdir.

TraceArt ÜTS, UNO, LNO, SNO ve URT alanlarını ÜTS bildirimlerinizde de kullandığınız ürün verisinden otomatik hazırlar. Böylece aynı ürün için faturada bir bilgi, ÜTS'de başka bir bilgi oluşmasının önüne geçilir. Bu verinin sizin fatura sürecinizde nasıl kullanılacağını demoda kendi akışınız üzerinden gösteririz.

Fiyat bilgisini sitede yayımlamıyoruz. Demo talebinizin ardından ekibimiz ihtiyacınızı dinler ve firmanıza uygun bilgiyi görüşmede paylaşır.

Evet. İlk bildiriminizi birlikte yaptıktan sonra da sorularınız için DataStil ekibine 0850 255 13 06 numaralı telefondan veya info@datastil.com adresinden ulaşabilirsiniz. ÜTS'deki mevzuat ve web servis değişiklikleri de sisteme bizim tarafımızdan yansıtılır.

DataStil Yazılım ISO/IEC 27001 (bilgi güvenliği), TS EN ISO/IEC 27701 (kişisel veri yönetimi) ve ISO/IEC 20000-1 (BT hizmet yönetimi) sertifikalıdır. Barındırma, şifreleme ve yedekleme gibi teknik ayrıntılar talep etmeniz hâlinde satış sürecinde paylaşılır.