Adım adım imha / bertaraf bildirimi
- 1İmha edilecek ürünleri ürün numarası, lot ve/veya seri numarasıyla sorgulayın.
- 2İmha/bertaraf edilen adedi girin.
- 3Gerekçeyi seçin: kurum kararı, gönüllü geri çekme, son kullanma tarihi geçmiş, sahte/kaçak, taşıma ve saklama koşulları bozulmuş, hastanın vücudundan çıkarılmış veya diğer.
- 4“Diğer” seçtiyseniz açıklama girin.
- 5İmha/bertaraf belge numarasını girin; bu alan zorunludur.
- 6TraceArt ÜTS'de kural kontrolüyle eksik zorunlu alanları ÜTS'ye göndermeden tamamlayın ve bildirimi iletin.
İmha/bertaraf bildirimi nedir?
İmha/bertaraf bildirimi, kullanıldığında hasta veya kullanıcı sağlığını tehlikeye atabilecek ürünlerin ÜTS'den çıkışını sağlayan bildirimdir. Ürünü fiziksel olarak imha ettiğinizde ya da bertarafa gönderdiğinizde, tekil ürün bu bildirimle ÜTS stoğunuzdan düşer.
Bildirim, ürünü elinde bulunduran her kurum için geçerlidir: üretici ve ithalatçılar, bayi ve depolar, satış merkezleri ve sağlık tesisleri. Kılavuza göre firma durumu pasife alınmış olsa bile kullanıcı listesinde aktif kullanıcı bulunan firmalar imha/bertaraf bildirimi yapabilir. Faaliyeti sona eren bir firmanın elinde kalan riskli veya süresi dolmuş ürünler de bu yolla sistemden çıkarılabilir.
Hangi gerekçelerle yapılır?
Bildirimde imha/bertaraf gerekçesi zorunludur. Kılavuzdaki seçenekler şunlardır:
- Kurum kararı
- Gönüllü geri çekme
- Son kullanma tarihi geçmiş
- Sahte/kaçak
- Taşıma ve saklama koşulları bozulmuş
- Hastanın vücudundan çıkarılmış
- Diğer (seçilirse açıklama zorunludur)
Hangi bilgiler zorunlu?
Ürün numarası, lot ve/veya seri numarasıyla sorgulamanın ardından üç alan doldurulur:
- İmha/bertaraf edilen adet
- İmha/bertaraf gerekçesi
- İmha/bertaraf belge numarası
Belge numarası alanına, imhayı belgeleyen tutanak veya bertaraf belgesi gibi kaydı fiziksel işlemle eşleştiren bir numara girmeniz, sonraki denetimlerde işinizi kolaylaştırır. ÜTS bildirimi, ürünün fiziksel imhası veya atık yönetimiyle ilgili diğer mevzuat yükümlülüklerinizin yerine geçmez; ikisini birlikte planlayın.
Doğru gerekçeyi seçmek
Gerekçe, ürünün neden sistemden çıktığını kayıt altına alır. Bu yüzden durumu en iyi anlatan seçeneği seçin:
- Süresi dolan ürünlerde “son kullanma tarihi geçmiş”.
- Kurum (TİTCK) kararına dayanan bir işlemde “kurum kararı”; üretici veya ithalatçının başlattığı gönüllü bir geri çekmede “gönüllü geri çekme”.
- Soğuk zincirin kırılması gibi taşıma veya saklama sorunlarında “taşıma ve saklama koşulları bozulmuş”.
- Sahte veya kaçak olduğu anlaşılan ürünlerde “sahte/kaçak”.
SKT'si geçmiş ürünlerde tek çıkış yolu
Kılavuza göre son kullanma tarihi geçmiş veya raf ömrünü tamamlamış tıbbi cihazlar için yalnızca geri çekme verme, geri çekme alma ve imha/bertaraf bildirimleri yapılabilir. Yani SKT'si dolan bir ürünü tüketim, HEK/Zayiat, verme veya mahrecine iade ile düşemezsiniz. Ürün için bir geri çekme süreci yoksa sistemden çıkışın yolu imha/bertaraf bildirimidir. Konuyu SKT'si geçmiş tıbbi cihaz rehberinde ayrıntılı ele aldık.
Geri çekilen ürünlerde imha
Hakkında geri çekme kararı bulunan ürünler için yapılabilecek bildirimler sınırlıdır; imha/bertaraf ve iptali bu bildirimler arasındadır. Ürünü üretici veya ithalatçıya mı göndereceğinize, yoksa imha mı edeceğinize geri çağırmanın talimatına göre karar verin. Ürün iade edilecekse hareket geri çekme bildirimleriyle yapılır.
İmha mı, başka bir bildirim mi?
Her stoktan çıkış imha değildir. Kılavuzda farklı durumlar için ayrı bildirimler tanımlıdır:
- Ekonomik ömrünü tamamlamış, yangında veya afette zarar görmüş ya da çalınmış ürün: HEK/Zayiat bildirimi.
- İthalatçının ithal ettiği ürünü iade etmesi: mahrecine iade.
- Uygunsuzluğu giderilerek kullanılabilecek ürün: ıslah/düzeltici faaliyet bildirimi.
- Başka bir ürünün üretiminde hammadde olarak kullanılacak ürün: yeniden işleme bildirimi.
Hatalı imha bildirimi
Yanlış ürün, lot veya adetle yapılan bir bildirim, imha–bertaraf iptal bildirimiyle geri alınır. Ardından doğru verilerle yeniden bildirim yaparsınız.
TraceArt ÜTS ile imha bildirimi
TraceArt ÜTS'nin bildirim öncesi kural kontrolü, eksik gerekçe veya belge numarası gibi zorunlu alan hatalarını bildirim ÜTS'ye gitmeden gösterir. Bulut tabanlı yapıyı ve hesap açılışından ilk bildirime kadar olan süreci demo talebinizin ardından birlikte planlarız.
Sık yapılan hatalar
- SKT'si geçmiş ürünü tüketim, HEK/Zayiat veya verme bildirimiyle düşmeye çalışmak; bu ürünler için yalnızca imha veya geri çekme bildirimleri kullanılabilir.
- Belge numarası alanına imha işlemiyle bağlantısı olmayan bir numara yazmak; kaydı sonradan fiziksel imha belgesiyle eşleştirmek zorlaşır.
- “Diğer” gerekçesini açıklama girmeden seçmek.
- Geri çekme kararı bulunan ürünlerde, ürünü iade mi edeceğinizi imha mı edeceğinizi geri çağırma talimatına bakmadan belirlemek.
- Ekonomik ömrünü tamamlamış ama sağlık riski taşımayan bir ürünü imha olarak bildirmek; bu durum için HEK/Zayiat bildirimi vardır.
Bu bildirimi TraceArt ÜTS ile hatasız yapın
TraceArt ÜTS, imha / bertaraf bildirimi dahil tüm bildirimleri göndermeden önce ÜTS kurallarına göre kontrol eder; son kullanma tarihi geçmiş ürün, yanlış barkod türü ya da eksik zorunlu alan gibi hataları ÜTS'ye ulaşmadan gösterir.
Bildirim öncesi kural kontrolü →