ÜTS sözlüğü
ÜTS'de geçen terimler, sade Türkçeyle.
26 terim: karekod yapısından sistem tokenine, MEDULA kesinleştirmeden e-Fatura alanlarına kadar ÜTS pratiğinde karşınıza çıkan kavramlar.
Ç
E
- e-İmzaElektronik imzae-imza, elektronik bir belgeye veya işleme eklenerek imzalayanın kimliğini doğrulayan imzadır. ÜTS'de sistem tokeni gibi kritik işlemler firma yetkilisinin e-imzasıyla yapılır.
- EUDAMED ve MDREuropean Database on Medical DevicesMDR, AB'nin tıbbi cihazlara ilişkin (AB) 2017/745 sayılı Tüzüğü'dür. EUDAMED ise MDR kapsamında kurulan ve firma, cihaz ve UDI bilgilerini içeren Avrupa tıbbi cihaz veri tabanıdır.
F
G
- GS1GS1, barkod ve ürün tanımlama standartlarını geliştiren, kâr amacı gütmeyen küresel kuruluştur. GTIN ve GS1 DataMatrix GS1 standartlarıdır; Türkiye'de GS1 Türkiye hizmet verir.
- GS1 DataMatrix / karekodKarekodGS1 DataMatrix, tıbbi cihaz ambalajlarında sık görülen iki boyutlu karekoddur. GTIN, lot, seri numarası ve tarihleri GS1 uygulama tanımlayıcılarıyla tek sembolde taşır.
- GTINGlobal Trade Item NumberGTIN (Global Trade Item Number), GS1 sisteminde bir ürünü dünya genelinde tanımlayan numaradır. Tıbbi cihaz karekodunda (01) tanımlayıcısıyla 14 hane olarak yer alır.
H
I
K
L
M
P
S
- Satış merkezi yetki belgesiTıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesiSatış merkezi yetki belgesi, tıbbi cihaz satışı yapan merkezlerin ilgili mevzuata göre faaliyet gösterebilmesi için gereken belgedir. ÜTS'de tedarik zincirindeki firmalardan istenir.
- Seri numarasıSıra numarasıSeri numarası, aynı ürün numarasını taşıyan her bir ürünü diğerlerinden ayıran tekil numaradır. GS1 karekodda (21) ile gösterilir ve en fazla 20 karakterdir.
- Sistem tokeniÜTS sistem tokeniSistem tokeni, bir yazılımın ÜTS portalına girmeden firmanız adına bildirim göndermesini sağlayan erişim anahtarıdır. Yalnızca firma yetkilisi e-imza ile oluşturabilir.
- Son kullanma tarihi – SKTSKTSon kullanma tarihi (SKT), ürünün kullanılabileceği son tarihtir. Karekodda (17) ile YYAAGG biçiminde yer alır; SKT'si geçmiş ürün ÜTS'de yalnızca geri çekme veya imha bildirimine konu olur.
- SUTSağlık Uygulama TebliğiSUT (Sağlık Uygulama Tebliği), SGK'nın karşıladığı sağlık hizmetlerinin, ilaç ve tıbbi malzemelerin kapsamını ve ödeme kurallarını belirleyen tebliğdir.
T
- Tekil ürünTekil ürün, ÜTS'de seri veya lot numarasıyla izlenen her bir üründür. Bildirimler, ürün numarasıyla birlikte bu seri ya da lot bilgisi üzerinden yapılır.
- TİTCKTürkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz KurumuTİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu), Sağlık Bakanlığı'na bağlı olarak ilaç, tıbbi cihaz ve kozmetik alanlarında düzenleme ve denetim yapan, ÜTS'yi yöneten kurumdur.
- TİTUBBTİTUBB, ÜTS'den önce tıbbi cihaz kayıtlarının tutulduğu ulusal veri tabanıdır. Tıbbi cihaz kayıtları 12.06.2017'de ÜTS'ye taşındı; güncel kayıtlar ÜTS üzerinden yürür.
U
- UDI – Tekil Cihaz TanımlayıcıUnique Device IdentifierUDI, tıbbi cihazı model düzeyinde tanımlayan sabit kısım (UDI-DI) ile lot, seri ve tarih gibi üretim bilgilerini taşıyan değişken kısımdan (UDI-PI) oluşan tanımlayıcıdır.
- UNO / LNO / SNO / URTe-Fatura ÜTS alanlarıUNO, LNO, SNO ve URT; ILAC_TIBBICIHAZ e-Fatura senaryosunda tıbbi cihaz satırlarındaki ürün numarası, lot numarası, seri/sıra numarası ve üretim tarihi alanlarıdır.
- Uygulama tanımlayıcı – AIApplication IdentifierUygulama tanımlayıcı (AI), GS1 barkodlarında her verinin ne olduğunu gösteren sayısal ön ektir. Örneğin (01) GTIN'i, (10) lotu, (17) SKT'yi, (21) seri numarasını gösterir.
Ü
- Üretim tarihiİmal tarihiÜretim tarihi, ürünün imal edildiği tarihtir. GS1 karekodda (11) ile YYAAGG biçiminde gösterilir ve e-Fatura'nın ILAC_TIBBICIHAZ senaryosundaki URT alanına karşılık gelir.
- ÜTSÜrün Takip SistemiÜTS (Ürün Takip Sistemi), TİTCK'nın tıbbi cihaz, kozmetik ve bazı biyosidal ürünler için kullandığı kayıt ve takip sistemidir. Tıbbi cihazlar bu sistemde tekil olarak izlenir.
Hazırsanız başlayalım
Bir sonraki bildiriminizi TraceArt ÜTS'ten gönderin.
Kurulum yok, sunucu yok. Demo görüşmesinde TraceArt ÜTS'ün işinize nasıl oturduğunu kendi gözünüzle görün; karar vermek için acele etmeyin.