TİTUBB nedir?
TİTUBB, ÜTS öncesinde tıbbi cihaz kayıtlarının tutulduğu ulusal veri tabanıdır. Açılımı kaynaklarda genellikle "Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası" olarak geçer. Tıbbi cihaz kayıtları 12.06.2017'de ÜTS'ye taşındı; bu tarihten sonra kayıt işlemleri ÜTS üzerinden yürütülür.
Bugün neden karşınıza çıkar?
TİTUBB artık güncel kayıt sistemi olmasa da terim hâlâ çeşitli yerlerde geçebilir:
- Eski ihale şartnamelerinde, sözleşmelerde veya ürün tanıtım belgelerinde "TİTUBB kaydı" ifadesi yer alabilir.
- Sektörde uzun süredir çalışan kişiler ürün kaydından söz ederken alışkanlıkla bu adı kullanabilir.
- Eski ürün kartlarında veya arşiv belgelerinde TİTUBB dönemine ait bilgiler bulunabilir.
Bu tür durumlarda güncel karşılık ÜTS kaydıdır. Bir ürünün bugünkü kayıt durumunu ve barkod bilgilerini ÜTS üzerinden kontrol etmelisiniz. Eski bir belgedeki bilgiyle ÜTS'deki kayıt arasında fark görürseniz ürünü kaydeden firmayla iletişime geçin.
ÜTS'nin kapsamı
ÜTS'nin kapsamı ürün kaydıyla sınırlı değildir; tıbbi cihazlarda üretim veya ithalattan kullanıma kadar tekil takip de yapılır. Her ürün, seri veya lot numarasıyla izlenen bir tekil ürün olarak üretim ya da ithalat bildirimiyle sisteme girer. Sonraki her hareketi de verme, alma, kullanım veya tüketim gibi bildirimlerle izlenir.
Bu nedenle "ürün kayıtlı mı?" sorusu kadar "ürünün ÜTS'deki hareketleri doğru bildirilmiş mi?" sorusu da önemlidir. Kayıt ile takip arasındaki farkı TİTCK'nın ÜTS'yi tanımlama biçimi de yansıtır: tıbbi cihazlar için kayıt ve tekil takip, kozmetik için kayıt ve sorgulama.